W ramach projektu pt.: „Antybiotyki w innowacyjnej postaci kropli do oczu – gwarantowana stabilność i przedłużone działanie” Gdański Uniwersytet Medyczny planuje przeprowadzić badania naukowe i prace rozwojowe dla bezwodnych kropli do oczu, w postaci zawiesiny antybiotyku (wankomycyna i cefuroksym) w oleju samoemulgującym (SEO).

Innowacją odkrycia jest natychmiastowe przekształcenie preparatu w emulsję, z rozpuszczeniem antybiotyku i zwiększoną retencją leku na gałce ocznej z powodu obecności fazy olejowej. Ta forma bezwodnego preparatu pozwoli na produkcję kropli do oczu z antybiotykami nietrwałymi w wodzie, które obecnie sporządzane są tylko jako leki recepturowe. Zaplanowano ocenę właściwościami fizykochemicznymi i interakcje produktu z opakowaniami wraz z badaniami obecności zanieczyszczeń w trakcie testów stabilności oraz badania in vivo na zwierzętach, w celu potwierdzenia tolerancji i skuteczności przeciwbakteryjnej antybiotyków podawanych w SEO. W ramach etapu technologicznego zbadane zostaną interakcje SEO z membranami filtracyjnymi i opracowany zostanie sposób homogenizacji zawiesiny. Ważnym etapem będzie wybór opakowania, zgodnego fizykochemicznie z preparatem. Wykorzystane zostaną zaawansowane techniki mikroskopowe, spektroskopowe i chromatograficzne do analizy trwałości preparatu na etapie wytwarzania i przechowywania. W rezultacie badań przygotowane zostaną moduły dokumentacji rejestracyjnej wymaganej przy dopuszczaniu leku do obrotu. Dokumentacja będzie sporządzona dla produktów z wankomycyną i cefuroksymem, ale może w szerokim zakresie być pomocna również dla innych podobnych produktów.